公司简介
首药控股(北京）股份有限公司成立于2016年4月19日，是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区景园街，专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产。 公司奉行绩效原则，注重经验和品格，在创新药方面将不可能成为了可能。首药控股目前已于全球范围内获发明专利授权逾百项，获得国家一类新药临床批件16个（包括合作研发项目），荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。目前，已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期。 创好药、造中国患者能够用得起的一类新药，是首药控股人的追求。让我们在“责、权、利”清晰又扛得住的机制里，撸起袖子加油干，把首药控股锻造成为集研发、生产、销售于一体的国际化药企。
岗位介绍
（一） 临床监查员
职位职责：
1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估；
2、负责临床试验项目进度及质量管理，监督临床方案实施，督促临床研究中心按合同约定时间完成临床研究；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；
4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题；
6、必要时招募、管理受试者；
7、负责临床试验过程中相关档案的管理；
8、完成直接上级负责人临时交代的其他工作。
任职资格：
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历；
2、有新药研发临床相关工作经验者优先；
3、熟悉创新药物临床研究法规要求及临床试验设计；
4、熟悉GCP及相关法规，能够熟练查阅相关英文文献；
5、良好的沟通协调能力、数据收集及分析能力以及任务执行力，适应出差；
6、具有高度清晰的中英双语书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
7、基础知识扎实，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
8、具有很强的适应能力，身体健康，能承受较大的工作压力。
（二）临床试验质量管理专员
职位描述：
1、协助研发团队完善质量管理体系的建立、完善、维护和改进；
2、负责临床试验的质量控制与管理工作，提出改善临床试验质量的相关意见；
3、认真贯彻执行GCP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
4、根据临床试验项目要求，针对质量控制体系内容进行及时更新，保证质控标准的先进性、可操作性；
5、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、药学、临床医学等相关专业，本科及以上学历；
2、具备药物临床试验质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；
3、质量管理1年以上工作经验；
4、熟悉药品研发流程、药品注册管理办法；
5、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；
6、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；
7、中英双语阅读和写作能力良好；
8、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、身体健康，能承受较大的工作压力。
（三）临床稽查员
职位描述：
1、制定临床试验项目稽查计划；
2、依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作，包括临床试验文件的稽查，临床研究中心现场稽查；
3、及时提交稽查报告，并提供改进建议；
4、负责公司的相关培训；
5、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、具有药学、临床医学等相关专业，本科以上学历；
2、熟悉药品临床研究和质量管理的法律法规；
3、有临床研究相关经验，CRA相关经验者优先；
4、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；
5、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；
6、中英双语阅读和写作能力良好；
7、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
8、身体健康，能承受较大的工作压力。
（四）医学影像
职位描述：
1、在部门总监领导下进行工作，配合部门人员的工作并提供相关医学知识；
2、负责影像检查报告单的诊断、分析、研究等工作，包括圈出样本中病灶等；
3、及时了解医学行业的最新动态；
4、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、医学影像、诊断学等相关专业，本科以上学历 ；
2、持有执业医师资格证（影像）专业优先，从事医院放射诊断工作者优先；
3、能够胜任CT、MRI、核医学等相关检查的常见病、多发病及肿瘤病灶影像诊断，对影像诊断学有一定的研究及了解；
4、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；
5、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；
6、中英双语阅读和写作能力良好；
7、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
8、身体健康，能承受较大的工作压力。
（五）药物警戒专员（PV）
职位描述：
1、根据ICH /GCP/SOP和相关法律法规，及时接收、审查和处理临床试验的药物安全数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告；
2、确保严重不良反应（SAE）或非预期的不良事件（SUSAR）相关资料的收集、整理、汇总，必要时与研究者进行沟通；
3、按照国家相关法规要求将SAE及时、准确、完整的递交至国家及地方药品监督管理部门，并对SAE/SUSAR进行追踪和后续报告，确保安全报告在规定时间内上报；
4、确保安全性报告及时递交各研究中心伦理、研究者，并及时获取相关的回执信息进行存档；
5、对安全性数据进行收集、澄清和审查工作，按照要求在规定时间通过邮件、传真、电话等形式递交；
6、查阅药物警戒相关法规，为临床研究团队提供有关药物不良事件的咨询和相关疑问解答。
任职资格：
1、临床医学或药学等相关专业，本科及以上学历 ；
2、具有药物警戒工作2年以上经验者优先；
3、接受过药品不良反应监测和管理的专业知识培训，或其他类似安全性数据库工作经验；
4、熟悉国家相关法律法规及ICH、GCP等规范指南，熟悉临床试验过程；
5、、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；
6、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；
7、中英双语阅读和写作能力良好；
8、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、身体健康，能承受较大的工作压力。
（六）医学统计
职位描述：
1、根据公司SOP及统计分析计划，为临床试验方案的撰写提供支持；
2、使用SAS或SPSS软件进行数据处理；
3、审核并参与制定临床研究统计分析计划、表格框架和统计分析报告；
4、其他医学事务相关工作，如文献查询及汇、提供临床试验的医学支持、配合提供其他部门所需的医学资料；
5、完成领导交给的其他任务；
任职资格：
1、临床医学、药学、统计学等相关专业，本科及以上学历；
2、具有2年以上医学统计相关工作经验优先；
3、熟悉MS、OFFICE等办公软件，具有统计软件和数据库操作经验优先，如SAS、SPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件；
4、了解GCP法规，熟悉临床试验数据管理和统计相关的法规要求；
5、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；
6、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；
7、中英双语阅读和写作能力良好；
8、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、身体健康，能承受较大的工作压力。
（七）临床数据管理
职位描述：
1、组织协调临床试验项目中的数据管理工作；
2、撰写数据管理计划、数据核查计划、数据清理、数据管理报告等数据管理相关文档；
3、协助完成从EDC系统中提取、导出数据；
4、对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据；
5、完成领导交给的其他任务；
任职资格：
1、临床医学、药学、统计学等相关专业，本科及以上学历；
2、具备一定EDC操作系统和数据管理系统操作经验，具有2年以上临床试验数据管理经验者优先；
3、具有独立完成至少一个项目数据管理工作经验者优先；
4、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；
5、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；
6、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；
7、中英双语阅读和写作能力良好；
8、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、身体健康，能承受较大的工作压力。
（八）体外及体内分子药理研究（助理）研究员
岗位职责：
1、主要职责包括药物研发中体外细胞基础研究和体内动物模型基础的研究工作，应聘者将主要在生物研发部负责筛选有效的初级小分子药物的实验指导工作；
2、建立和优化用于小分子药物筛选的细胞水平检测方法。其中包括受体结合，ELISA，报道基因及其他细胞功能性检测方法；
3、利用裸鼠及其他动物模型进行药物的体内药效分析；
4、运用细胞水平检测方法进行药物的药效检测；
5、能够利用相关信息处理并分析解释实验数据结果；
6、提交简要报告并能进行会议汇报；
7、完成公司临时交代的其他工作。
任职资格：
1、生命科学及相关专业博士或硕士学历，有分子药物及生物制药行业相关工作经验者。具有GPCRs, 分子酶学，体内药理学方面工作经验者尤佳；
2、熟悉细胞培养及药物研究相关细胞水平检测方法的建立；
3、熟悉受体结合及/或ELISA, 免疫组化技术；
4、熟悉数据处理软件的应用；
5、具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
6、能够独立按时完成工作任务，具有优良的职业道德和团队协作精神，工作细致、严谨和高效，责任心强，能够主动承担工作；
7、具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作。
（九）肿瘤药理研究员
职位职责：
1、各种实验用肿瘤细胞的体外培养；
2、建立和优化用于小分子药物筛选的细胞水平检测方法。包括细胞凋亡，细胞周期研究，生长因子的信号传导分析和肿瘤细胞的生长调控机理的研究；
3、进行药物抗肿瘤的动物药效和药物作用机理的研究；
4、运用细胞水平检测方法进行药物的药效测定；
5、阅读文献，自主设计实验路线，严格按照方案执行实验操作，规范的记录、保管试验记录和报告；
6、独立的分析总结实验数据，与主管沟通交流相关试验结果，科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论，提交简要报告并能进行会议汇报；
7、维护和管理科学研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁；
8、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；
9、完成直接上级负责人安排的其它工作。
任职资格：
1、生命科学、医学、药学及相关专业，博士学历；
2、熟悉细胞培养及药物研究相关细胞水平检测方法的建立，有分子药物及生物制药行业相关工作经验者优先；
3、熟悉细胞凋亡，细胞周期研究，生长因子的信号传导分析和肿瘤细胞的生长调控机理的研究以及相关研究经历；
4、有建立裸鼠瘤模型和研究药物抗肿瘤的体内药效和药物动力学研究经验者优先；
5、中英双语阅读和写作能力良好，能够熟练地检索和运用各种文献及专利，熟练使用Office办公软件及常用生物学软件；
6、基础知识扎实，实验动手能力强，热爱实验室工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
7、身体健康，能承受较大的工作压力。
（十）计算机模拟辅助药物设计研究员
岗位职责：
1、从事计算机分子模拟，药物设计和结构优化的研发工作；
2、熟练使用Schrodinger或Discovery Studio或Sybyl等专业药物设计软件,能够利用各类CADD软件对相关药物靶点、小分子药物与蛋白的结合模式进行详细阐述,能够根据结合模式提出药物设计的方向从而指导创新药物的设计和结构优化；
3、熟练掌握同源建模技术。
4、组织或参与公司组织的相关科研项目和活动；
5、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；
6、完成直接上级负责人安排的其它工作。
任职资格：
1、计算化学或CADD专业，博士学历，研究方向为计算机辅助药物设计，具有相关工作经验者优先；
2、中英双语阅读和写作能力良好；
3、基础知识扎实，科研能力强，热爱科研工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
4、身体健康，能承受较大的工作压力。
（十一）药物化学研究员
岗位职责：
1、阅读文献，自主设计实验路线，安全操作实验室常规仪器，及时完成药物合成实验任务；
2、设计和进行多步药物的有机合成反应，包括重复常规和非常规的试验步骤；
3、组织或参与公司组织的相关科研项目和活动；
4、严格按照方案执行实验操作，规范的记录、保管试验记录和报告；
5、独立的分析总结实验数据，与主管沟通交流相关试验结果，科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；
6、按照国家相关法规要求，撰写药物申报专利；
7、维护和管理科学研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁；
8、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；
9、完成直接上级负责人安排的其它工作。
任职资格：
1、药物化学或有机化学，博士学历；
2、具有较强的有机合成知识和经验、能够设计和进行多步有机合成反应；
3、能够熟练使用和操作有机合成实验室的各种仪器；
4、熟练掌握常用的有机化合物分离提纯技术；
5、能够熟练地检索和运用各种化学文献及专利；
6、中英双语阅读和写作能力良好；
7、基础知识扎实，实验动手能力强，热爱实验室工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
8、身体健康，能承受较大的工作压力。
（十二）合成工艺研发人员
岗位职责：
1、安全操作实验室常规仪器，及时的完成药物合成实验任务；
2、根据确定的工艺路线，研究每步反应的工艺条件和具体的工艺参数；
3、对确定的工艺进行中试放大研究或工艺验证，确定工艺的合理性和稳定性；
4、严格按照方案执行实验操作，规范书写实验记录、报告并妥善保管；
5、独立的分析总结实验数据，与主管沟通交流相关试验结果，科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；
6、按照国家药物研发相关法规要求，撰写药物申报资料；
7、维护和管理科学研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁；
8、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；
9、完成直接上级负责人安排的其它工作。
任职资格：
1、药物化学或有机化学，硕士学历；
2、具有一定的有机合成知识和经验、能够设计和进行多步有机合成反应；
3、熟练使用和操作有机合成实验室的各种仪器；
4、掌握常用的有机化合物分离提纯技术；
5、能够检索和运用各种化学文献及专利；
6、有药物合成工艺研发或中试放大经验者优先考虑；
7、中英双语阅读和写作能力良好；
8、基础知识扎实，实验动手能力强，热爱实验室工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、身体健康，能承受较大的工作压力。
（十三）生物部研发人员
岗位职责：
1、根据项目需要针对性地进行文献检索工作，建立合理的筛选方法，开展分子生物学，生物化学，细胞生物学等相关方面的实验，包括分子克隆，细胞培养，western blot等；
2、严格按照方案执行实验操作，负责实验数据的收集整理分析，如实规范的记录实验原始数据、撰写实验报告并妥善保管；
3、独立的分析总结实验数据，与主管沟通交流相关试验结果，科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；
4、维护和管理科学研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁；
5、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；
6、完成直接上级负责人安排的其它工作。
任职资格：
1、生物技术、生物工程、生物化学、细胞生物学等相关专业，硕士学历；
2、具有药物研发相关工作经验者优先；
3、中英双语阅读和写作能力良好，能够熟练地检索和运用各种文献及专利，熟练使用Office办公软件及常用生物学软件；
4、基础知识扎实，实验动手能力强，热爱实验室工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
5、身体健康，能承受较大的工作压力。
（十四）药代药动研发人员
岗位职责：
1、根据项目需要进行文献检索，设计、建立合理的药代药动或毒理实验方法，开展各种药代药动或毒理实验等工作；
2、应用各类药代药动和毒理实验技术，如药品准备、给药（静脉注射，口服）、各种样品和组织的采集处理和分析；
3、严格按照方案执行实验操作，负责实验数据的收集整理分析，如实规范的记录实验原始数据、撰写实验报告并妥善保管；
4、独立的分析总结实验数据，与主管沟通交流相关试验结果，科学分析实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；
5、按照国家药物研发相关法规要求，撰写药物申报资料；
6、维护和管理科学研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁；
7、与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行；
8、完成直接上级负责人安排的其它工作。
湘公网安备 43010202001068号