1、负责按照监控文件对无菌制剂车间生产过程进行质量监控，工序物料复核、退料的复核及清场的检查、取样，并填写相关的记录；
2、负责无菌制剂车间的环境监控、制药用水及人员卫生监控的取样，发现生产现场质量隐患和问题并向QA主管和车间汇报，保证问题及时处理；
3、负责检查车间批记录的填写情况、工艺卫生及SOP执行情况，对车间相关中间产品放行进行质量评价，对车间产品的产品数量、质量追踪及不正常批号及时进行原因追踪；
4、负责按照各工序质量考核制度，对相关人员进行考核，并及时汇总考核结果；
5、参与车间设备及工艺的验证工作；
6、配合管理人员做好监控过程日常管理工作，如监控记录归档等。
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