1、从事目标化合物合成路线的设计,讨论、确定以及全程跟踪项目进度和实施;
2、确保项目人员按要求从事实验研究,做好实验原始记录和实验的安全运作,并在实验中提供技术支持,解决合成和生产中遇到的问题,收集相关数据,整理和撰写总结报告;
3、协助项目组长制定原料药项目的具体实施规划,根据项目计划和项目组规划,合理设计实验方案并仔细实施;
4、负责各阶段实验方案的起草、过程修改完善、小结工作,完成各阶段相关文档的整理、汇总及归档
5、根据规范清晰完整地完成实验记录,实验报告书真实、详细、可靠,按时完成项目进展报告和项目总结报告的撰写;
6、负责合成相关文档撰写或整理,包括合成部分申报资料、批记录、验证方案、原始记录等,对数据的一致性负责
7、配合分析人员解决化学原料药质量标准研究或分析检测过程相关技术问题;
8、有效管理和维护实验仪器和设备,实现对资源的充分利用,并严格执行实验室操作规程和相关制度,监督易燃易爆品的使用和保管,保障自身和他人的安全和健康;
9、做好项目资料的收集、标识、分类、编目、组卷、归档工作
10、参与公司化药申报注册资料的撰写。


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